Asuntos regulatorios

Los asuntos regulatorios comprenden las etapas desde la definición del marco normativo, recolección y organización de la información, consultas ante la Autoridad Sanitaria, radicación y seguimiento a trámites, respuesta a autos y requerimientos, notificaciones, presentación de recursos y asistencia técnica para:

  • Alimentos y bebidas alcohólicas.
  • Cosméticos, productos de higiene y aseo y plaguicidas de uso doméstico.
  • Dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico In vitro y medicamentos.
  • Fito terapéuticos, productos biológicos y suplementos dietarios.

INVIMA e ICA

  • Registros sanitarios automáticos para alimentos y con estudio previo.
  • Registro sanitario INVIMA para bebidas alcohólicas.
  • Certificaciones y autorizaciones de productos.
  • Asistencia técnica y acompañamiento de visitas.
  • Permiso sanitario INVIMA para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
  • Rotulado nutricional, elaboración de tablas nutricionales y etiquetado ajustado a la normatividad vigente (resolución 333 de 2011).
  • Notificación sanitaria obligatoria para productos cosméticos.
  • Notificación sanitaria para productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
  • Registro sanitario INVIMA para plaguicidas de uso doméstico.
  • Certificación Capacidad de Producción a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
  • Certificación Condiciones Sanitarias a establecimientos fabricantes de plaguicidas de uso doméstico.
  • Certificación Normas Técnicas de Fabricación a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
  • Certificación o renovación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
  • Certificados de: Capacidad de producción, almacenamiento y acondicionamiento y cumplimiento de Buenas Prácticas de manufactura.
  • Renovación de Registros Sanitarios.
  • Modificación de Registros Sanitarios.
  • Visto bueno de importación.
  • Respuestas de Autos.
  • Evaluación farmacológica.
  • Evaluación farmacéutica.
  • Implementación para la Obtención de CCAA (Certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento); según normatividad para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico que quieran obtener su registro sanitario.

SIC (Superintendencia de Industria y Comercio)

Registro y depósito de marcas, nombres comerciales, patentes de invención, modelos de utilidad y diseños industriales, renovación de signos; seguimiento y vigilancia de marcas.

Asesoría integral para registrar ante la Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia las marcas para los productos.

  • Consulta previa
  • Radicación de la solicitud
  • Seguimiento al tramite
  • Respuesta a requerimientos
  • Notificación
  • Presentación de Recursos